btt博天堂

btt博天堂资讯

News

btt博天堂医药1类立异药NS-041抑郁症临床试验申请获批准


宣布时间:

2025-12-22

btt博天堂医药(深交所代码:000513;;;;;;香港联交所代码:01513)宣布, ,,,,,,公司1类立异药NS-041用于治疗抑郁症的临床试验申请, ,,,,,,已正式获得国家药品监视治理局(NMPA)批准, ,,,,,,将开展II期临床研究, ,,,,,,系统评估其在抑郁症治疗中的有用性与清静性。。。 。 。

NS-041是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂, ,,,,,,能够调理中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性, ,,,,,,从而改善相关抑郁症状。。。 。 。该靶点近年来备受关注, ,,,,,,成为精神/神经疾病新药研发的前沿偏向之一。。。 。 。NS-041在用于治疗抑郁症临床前研究中展现出以下优势:
- 在小鼠经典急性和慢性抑郁模子中, ,,,,,,均体现出显著的抗抑郁效果;;;;;;
- 靶点选择性高于同靶点在研药物。。。 。 。同时, ,,,,,,脱靶危害低, ,,,,,,无潜在中枢神经类药物常见的药物依赖性问题;;;;;;
- 未发明潜在眼毒性危害(通过优化结构, ,,,,,,针对性规避上一代同靶点药物保存的清静性问题)。。。 。 。

抑郁症是现在全球第四大疾�。。。 。 。� ,,,,,,患者人数约3.3亿。。。 。 。在中国, ,,,,,,患者规模约1亿, ,,,,,,复发率高达75%-90%, ,,,,,,就诊率约为10%, ,,,,,,接受药物治疗的充分治疗率仅为0.5%。。。 。 。现在主流抗抑郁药主要作用于5-羟色胺、去甲肾上腺素等单胺类神经递质系统。。。 。 。然而, ,,,,,,约三分之一患者对现有治疗反应不佳, ,,,,,,临床亟需具有新作用机制、更清静有用的抗抑郁药物。。。 。 。

全球尚无新一代靶向KCNQ2/3的药物上市。。。 。 。在中国, ,,,,,,btt博天堂医药的NS-041是唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激活剂。。。 。 。其癫痫顺应症Ⅱ期临床研究正在举行中。。。 。 。

【网站地图】【sitemap】